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華西藥業

四川省食品藥品監督管理局全面加強藥品安全監管

發布時間:2015-01-13 點擊次數:

      2014年以來,四川(chuan)省(sheng)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局創新藥(yao)品(pin)(pin)監管方式,全面(mian)加(jia)強藥(yao)品(pin)(pin)安全監管,全省(sheng)沒有發(fa)生重(zhong)大藥(yao)品(pin)(pin)安全事故。
 
  一是開(kai)展專(zhuan)(zhuan)項整治“亮(liang)劍行(xing)動”。年(nian)初印發《2014年(nian)四川省藥品安(an)全專(zhuan)(zhuan)項整治“亮(liang)劍行(xing)動”實(shi)施方案(an)》,在(zai)全省范圍內開(kai)展為期10個月(yue)的藥品安(an)全專(zhuan)(zhuan)項整治“亮(liang)劍行(xing)動”,全省兩品一械立案(an)查處3089件,涉案(an)金(jin)額1300多萬元,罰沒金(jin)額近4000萬元。
   
  二(er)是強(qiang)化檢查(cha)(cha)抽(chou)檢監(jian)(jian)(jian)測。采取(qu)跟蹤檢查(cha)(cha)、飛行檢查(cha)(cha)等(deng)方式強(qiang)化監(jian)(jian)(jian)管,企業日常監(jian)(jian)(jian)管覆蓋(gai)率100%。開展(zhan)中藥(yao)材、中藥(yao)飲片等(deng)專(zhuan)項抽(chou)驗,實現國家基(ji)本(ben)藥(yao)物、省(sheng)補充基(ji)本(ben)藥(yao)物抽(chou)檢全覆蓋(gai)。省(sheng)局每(mei)半年開展(zhan)一次藥(yao)品不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)(jian)(jian)測報(bao)表質量(liang)評(ping)估,市(州)局每(mei)年開展(zhan)一次藥(yao)品不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)/事(shi)(shi)件報(bao)告(gao)質量(liang)評(ping)估,全年評(ping)價上(shang)報(bao)藥(yao)品不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)/事(shi)(shi)件報(bao)表5.5萬余(yu)份(fen)、增長30.8%,藥(yao)物濫用(yong)監(jian)(jian)(jian)測調(diao)查(cha)(cha)表1萬余(yu)份(fen)、增長48.5%,審核(he)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)(jian)(jian)測預警平臺信號800多條,調(diao)查(cha)(cha)3起預警事(shi)(shi)件。
   
  三是加強風(feng)(feng)險(xian)防控(kong)研(yan)判。出臺《藥(yao)品(pin)(pin)質量安(an)(an)全風(feng)(feng)險(xian)研(yan)判例(li)會(hui)制度》,每季(ji)度召(zhao)開1次藥(yao)品(pin)(pin)風(feng)(feng)險(xian)研(yan)判例(li)會(hui),定期(qi)評價安(an)(an)全風(feng)(feng)險(xian)、分析風(feng)(feng)險(xian)性質、確定風(feng)(feng)險(xian)等級,提出預警控(kong)制措施,編發風(feng)(feng)險(xian)研(yan)判報告(gao),推(tui)動藥(yao)品(pin)(pin)安(an)(an)全監(jian)管(guan)工(gong)作事后查(cha)處問題向事前(qian)防范(fan)風(feng)(feng)險(xian)轉變(bian)。
   
  四是創新(xin)流(liu)(liu)(liu)通(tong)監管模式。推進(jin)(jin)藥(yao)品(pin)(pin)電子監管全過程覆(fu)蓋,促(cu)(cu)進(jin)(jin)藥(yao)品(pin)(pin)流(liu)(liu)(liu)通(tong)監管更(geng)加科學及(ji)時(shi)準確(que)。制(zhi)定符合藥(yao)品(pin)(pin)流(liu)(liu)(liu)通(tong)特點的(de)藥(yao)品(pin)(pin)第三(san)方(fang)(fang)物流(liu)(liu)(liu)政策措施,改善醫(yi)藥(yao)物流(liu)(liu)(liu)市(shi)場結構分(fen)散競爭(zheng)的(de)狀(zhuang)態。全省新(xin)增2家第三(san)方(fang)(fang)物流(liu)(liu)(liu)受托方(fang)(fang)試點企業(ye),新(xin)增13家批發企業(ye)加入第三(san)方(fang)(fang)試點單(dan)位(wei),促(cu)(cu)進(jin)(jin)醫(yi)藥(yao)流(liu)(liu)(liu)通(tong)業(ye)態健康發展。

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